【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:【/h/】如何注冊醫(yī)療器械公司？如何掛號就醫(yī)...

醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理局第16號令004年8月9日發(fā)布施行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的配套規(guī)章依照《行政許可法》進(jìn)行修訂共九章、五十六條、十二個附件醫(yī)療器械注冊工作的具體規(guī)定。 醫(yī)療器械注冊申請與審批w申請注冊應(yīng)提交的材料w注冊...展開全部

醫(yī)療器械注冊公司: 注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求

國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3.產(chǎn)品...展開全部

其他回答:注冊醫(yī)療器械公司所需資料及條件:【/h/】申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網(wǎng)注冊地址免費(fèi)提供，來年不收費(fèi)，對于醫(yī)療器械行業(yè)來說無疑是一個驚喜?！?h/】醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):【/h/】查名→驗(yàn)資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證?！?h/】第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:【/h/】1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書； 2。投資者身份證明； 3。注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍； 第二步:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請 (1)受理通知書所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；【/h/】(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； (3)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；【/h/】( 4)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件及簡歷； (5)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件； (6)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； (7)擬設(shè)企業(yè)注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證)；【/h/】( 8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；【/h/】(9)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營范圍根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代碼名稱確定；【/h/】( 10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。 (11)需提供的其他證明文件。附件:申請材料具體要求:【/h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》【/h/】(1)藥品檢驗(yàn)部門審批受理后，在25個工作日內(nèi)進(jìn)行實(shí)地檢查?！?h/】(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)發(fā)放?！?h/】工商注冊所需資料，請查閱上海注冊公司網(wǎng):【/h/】1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書； 3。股東的法人資格證明或自然人身份證明； 4。公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書； 5。股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)； 6。董事會決議(全體董事簽字)； 7。公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)； 8。公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (1)任命書(國有獨(dú)資)； (2)任命書(指定單位蓋章)；【/h/】( 3)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；【/h/】( 4)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件； 9。具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報告； 10。公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)； 11。在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件； 12。法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件； 13。我局出具的完整的登記表等材料。 機(jī)構(gòu)代碼第四步所需材料: 1。營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件； 2。法定代表人身份證明。

【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:【/h/】注冊醫(yī)療器械公司，想請教一下詳細(xì)步驟 【/S2/】

如何注冊零售醫(yī)療器械的有限公司？ 必須到藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。一類無需辦理。具體分類見國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站或咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局器械科。 如何注冊一間醫(yī)療器械銷售子公司 所需材料： 1、公司公章（原件）； 2、...展開全部

【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:【/h/】注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求？問一個有見識的人

國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1。醫(yī)療器械注冊申請表； 2。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3。 ...展開全部

【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:注冊一家醫(yī)療器械公司需要多少錢？

注冊醫(yī)療器械公司的注冊資本與其他注冊有限公司相同。兩人以上公司注冊資本最低限額為3萬元以上，一人有限責(zé)任公司注冊資本最低限額為10萬元以上。只有注冊醫(yī)療器械公司必須首先申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些資料？

注冊醫(yī)療器械公司的材料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網(wǎng)注冊地址免費(fèi)提供，來年不收費(fèi)，對于醫(yī)療器械行業(yè)來說無疑是一個驚喜。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨(dú)資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。

【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:注冊醫(yī)療器械銷售公司需要哪些手續(xù)？[/s2/]

注冊銷售醫(yī)療器械，需要實(shí)際經(jīng)營地址，然后到衛(wèi)生局備案。這張卡特別嚴(yán)格。先試著問一下你需要的具體材料。完成后直接去工商局注冊，網(wǎng)上注冊。備案清單也要隨身攜帶。每個地區(qū)做事情的流程是不一樣的，主要是基于實(shí)際收集素材的窗口