注冊醫(yī)療器械公司: 注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求和資質(zhì)-百度知道

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:【/h/】要注冊醫(yī)療器械公司，想請教一下詳細步驟 【/S2/】

注冊醫(yī)療器械公司: 注冊醫(yī)療器械公司需要什么？問一個有見識的人

注冊醫(yī)療器械公司: 如何注冊醫(yī)療器械公司

其他回答:先領取設備經(jīng)營許可證，詳見《醫(yī)療設備經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)【/h/】。憑營業(yè)執(zhí)照，按正常程序到工商局登記，領取營業(yè)執(zhí)照等。

其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊的公司沒有區(qū)別。想做醫(yī)療器械，要懂得注冊。

其他回答:無論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營型醫(yī)療器械公司，都需要審核兩類以上。 對辦公空間沒有特殊要求。生產(chǎn)公司對生產(chǎn)場地和倉庫面積大小有明確要求，運營公司對倉庫面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對人員都有明確的要求。你可以在當?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢?！?h/】無論如何都不要先租場地，而是要向業(yè)主明確，場地通過審核后才能租，否則場地審核不合格就傻眼了。

其他回答:衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險有關規(guī)定，損害被保險人合法醫(yī)療權益的行為進行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強藥品監(jiān)督管理，

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:想開醫(yī)療器械公司怎么辦？

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械銷售公司需要哪些手續(xù)？

注冊銷售醫(yī)療器械，需要實際經(jīng)營地址，然后到衛(wèi)生局備案。這張卡特別嚴格。先試著問一下你需要的具體材料。完成后直接去工商局注冊，網(wǎng)上注冊。備案清單也要隨身攜帶。每個地區(qū)做事情的流程是不一樣的，主要是基于實際收集素材的窗口

【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件？[/s2/]

如果是班級的話，可以不經(jīng)過任何許可直接出售。如果是二類，根據(jù)2014年新規(guī)定，需要到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個備案需要什么條件，各省不同。每個人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓，上海只要求30平寫字樓，15平倉庫，全國最低。這項政策將會改變。請咨詢您當?shù)氐腟FDA。如果有三種，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當?shù)豐FDA詢問注冊醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡:查名→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或者營業(yè)執(zhí)照復印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業(yè)的組織機構和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權證明)復印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(九)擬設立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復印件)及授權書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復印件；9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權證復印件)；11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項目，提交相關部門的批準文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復印件)；2.法定代表人身份證明。