「有限責(zé)任公司注冊(cè)」辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料
2021-03-18 09:57:55
醫(yī)療保健是干擾人民身體健康和人身安全最重要的領(lǐng)域之一，也是國(guó)家重點(diǎn)控制和嚴(yán)格監(jiān)管的各個(gè)領(lǐng)域的有限責(zé)任公司注冊(cè)，這在一定程度上體現(xiàn)在醫(yī)務(wù)人員的定額考核和診所的主體資格上，也體現(xiàn)在醫(yī)療器械的安全法規(guī)上。
現(xiàn)在邊肖正在研究二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可所需的材料。為簡(jiǎn)化程序，其程序?yàn)橛邢挢?zé)任公司的申請(qǐng)、材料提交、登記、注冊(cè)和提交、審查和完成
1、《
通知》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
2.工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《注冊(cè)商標(biāo)或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照預(yù)核申請(qǐng)表》。
3.申請(qǐng)報(bào)告。
4.場(chǎng)館、倉(cāng)庫(kù)經(jīng)營(yíng)娛樂(lè)活動(dòng)的證明，包括房產(chǎn)證或租賃協(xié)議復(fù)印件和出租人的房產(chǎn)證。
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)結(jié)構(gòu)左圖。
6.擬確定監(jiān)事、企業(yè)監(jiān)事和全面質(zhì)量管理工作人員的身份證、學(xué)歷證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱的復(fù)印件及其簡(jiǎn)歷。
7.人員名單及以上學(xué)歷和職稱證明復(fù)印件。
8、全面質(zhì)量管理工作規(guī)定文件目錄。
9.企業(yè)安裝的產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)存信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)主頁(yè)。
10.物流公共設(shè)施電子設(shè)備索引。
11.全面質(zhì)量管理人員的在職自我保證公開(kāi)信和申請(qǐng)材料可信度的自我保證公開(kāi)信，包括申請(qǐng)材料的指標(biāo)和企業(yè)對(duì)材料造假承擔(dān)責(zé)任的承諾；
12.申請(qǐng)企業(yè)申請(qǐng)材料時(shí)，經(jīng)辦人員不是法人或監(jiān)事本人，企業(yè)應(yīng)提交授權(quán)承諾書(shū)。
13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》確認(rèn)。
上一篇：「公司注冊(cè)中介」深圳公司注冊(cè)具體注意事項(xiàng)有什么？深圳公司注冊(cè)具體注意事項(xiàng)是什么？
下一篇：「已注冊(cè)公司」辦理道路運(yùn)輸許可證需要那些手續(xù)
