如何注冊醫(yī)療器械公司，注冊醫(yī)療器械公司需要多長時間？天津明溪企業(yè)公益高級餐飲顧問收集的一套資料，準備注冊醫(yī)療器械的公司可以參考。

應用前提:倉庫總面積小于15m2，辦公總面積小于30m2

并符合食品藥品監(jiān)督管理局(明溪監(jiān)制)的要求

所需材料:

1.說出預先批準的申請表的名稱

2.投資者證書

3.注冊資本及融資比例

兼職周:材料齊全，命名不重復，僅3個工作日

(1)驗收申請表

所需材料:

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料清單》；

(2)《蘇州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證通知書》；

(三)注冊商標預先核準證書或者工商行政管理部門核發(fā)的《許可證》復印件；

(四)擬任企業(yè)全面質(zhì)量管理負責人的身份證、學位或以上級別證書及簡歷復印件；

(五)擬任企業(yè)總質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學歷或職級證明復印件；

(六)擬設(shè)立企業(yè)的政府機構(gòu)和職責或者專職全面質(zhì)量管理人員的職責；

(7)擬設(shè)立企業(yè)注冊地址的地理環(huán)境圖、倉庫地址、左側(cè)地圖(注明總面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復印件(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)；

(8)擬設(shè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理模式文件(11份文件)及儲存的公共設(shè)施和電子設(shè)備指標；

(9)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營范圍根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理工種和ss命名確定；

(10)銷售的產(chǎn)品應移交賣方的許可證和產(chǎn)品注冊證書(復印件)并簽約；

(十)電子申請材料；(浦西興奮劑需求)；

(十一)其他需要提供的證明。

附件:申請材料明確要求:

(1)字段明細不應缺失，字跡應準確

(2)同時上報通知電子文本一份(放在硬盤上)，A4標準書面材料一份(傳真紙不能作為信息上報)

(3)申請人提交的投標材料應當完整、合法、有效

(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

(1)在批準和驗收后的25個工作日內(nèi)，興奮劑機構(gòu)應對公司進行調(diào)查、檢查和采購。

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當在作出許可決定后10個工作日內(nèi)發(fā)放。

兼職周:材料準備好并驗收后的25個工作日

所需材料:

1.全體大股東指定推選或共同交給中間人的證明(承諾書)，以及被申請人的賠償或身份證復印件；

2.注冊商標預先核準申請表；

3.大股東的法人資格證明或第三方證明；

4.公司副董事長或執(zhí)行董事簽署的《事業(yè)單位設(shè)立登記申請表》；

5.股東會決議(大股東蓋章、第三大股東簽字)；

6.監(jiān)事會決議(由全體董事簽署)；

7.公司章程(由全體大股東蓋章)，股份有限控股公司還必須提交控股公司章程(由控股公司核心成員企業(yè)蓋章)；

8.說明公司董事、董事和總經(jīng)理姓名和住所的文件，以及任命、選舉或雇用證明，包括:

(1)聘書(國有獨資企業(yè))；

(2)任命書(指定單位蓋章)；

(三)公司副董事長或者執(zhí)行董事、董事、董事、總經(jīng)理的任職證明；

(四)公司董事、董事和總經(jīng)理的身份證復印件；

9.法定限額的驗資政府機構(gòu)出具的驗資調(diào)查報告；(2014年3月1日新勞動法實施后，認購企業(yè)仍需此文件)

10.出租私房必須提交公司的居住證明、租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證明復印件)；

11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，法律、行政事務(wù)法規(guī)明確規(guī)定需要請示審批工程項目的，提交相關(guān)機構(gòu)的批準文件；

12.立法、行政事務(wù)法規(guī)明確規(guī)定設(shè)立信用公司必須報批的，提交相關(guān)機構(gòu)的批準文件；

13.四套登記字段和其他采購局出具的公司資料。

生產(chǎn)成本:視注冊資本而定

所需材料:

1.許可證原件和復印件(復印件和復印件)

2.董事長證書

兼職周:長時間5個工作日；緊急1個工作日

第五步是財務(wù)登記

所需材料:與工業(yè)和商業(yè)材料完全相同

其他要求:

1.4份財務(wù)登記簿

2.政府組織機構(gòu)代碼證書

以上材料需要2套

兼職周:15個工作日，材料齊全